Fda fogyás gyógyszerek. Az fda jóváhagyja a wegovyt elhízás elleni gyógyszerként, amely segíti az emberek fogyását
Megjelenés: FDA — új elhízás elleni gyógyszer A napokban kapott FDA jóváhagyást a Belviq lorcaserin hydrochloride nevű készítmény, amely csökkentett kalóriatartalmú étrenddel és testmozgással együtt alkalmazva testsúlycsökkentésre javasolt felnőtt betegeken.
A gyógyszer elhízott BMI? A készítmény jóváhagyásával megfelelő diéta és életmód mellett újabb kezelési alternatíva válik elérhetővé az elhízott és túlsúlyos amerikai betegek számára, akiknél már legalább egy komorbiditás kialakult.
A gyógyszer hatóanyaga a lorcaserin, szelektív 5-HT2C receptor agonista. A receptorok aktiválása fda fogyás gyógyszerek már kisebb mennyiségű étel elfogyasztása után is kialakul a jóllakottság érzése.
A készítmény hatásosságát és biztonságosságát 3 randomizált, placebo-kontrollos vizsgálattal igazolták. A vizsgálatokat összesen elhízott és túlsúlyos beteg bevonásával végezték, akik egy részénél 2-es típusú diabetes is fennállt.
A kezelés időtartama hét volt. Minden résztvevő az életmódra vonatkozó tanácsadáson is részt vett, melynek részét képezte a csökkentett kalóriatartalmú étrend és a testmozgás.
Az FDA vizsgálja a fogyasztótablettát
A Belviq kezelés további kedvező változásokkal volt összefüggésbe hozható, mint a jobb glycaemiás kontroll 2-es típusú diabeteses betegeknél. Ezeknél a pácienseknél ugyanis nem valószínű, hogy a kezelés folytatásával klinikailag jelentős fogyás érhető el.
A Belviq terhesség esetén nem alkalmazható. A kezelés súlyos mellékhatásaként felléphet serotonin syndroma, további nemkívánatos hatás lehet még a figyelem- és memóriazavar.
Ezen hatásuk feltehetően a szívizomsejtek 5-HT2B receptorának aktiválódásával függ össze. A Belviq esetében a jóváhagyott napi kétszer 10 mg-os dózis mellett nem volt kimutatható ilyen mellékhatás.
- Fogyni rny utn
- Szép álom-e csak a biztonságos fogyasztószer?
KözelBelviq terápián lévő beteg esetében echocardiographiás szívbillentyű funkció vizsgálatra került sor. Az FDA által definiált szívbillentyű rendellenességek tekintetében nem volt szignifikáns különbség kimutatható a placebóhoz képest.
Mivel előzetes vizsgálatok arra utalnak, hogy a pangásos szívelégtelenség nagyobb számú 5-HT2B receptor jelenlétével jár együtt, az ilyen betegeknél a készítmény fokozott elővigyázatosság mellett alkalmazható. A készítmény hatását nem vizsgálták súlyos szívbillentyű rendellenesség esetében.
Szép álom-e csak a biztonságos fogyasztószer?
A forgalomba hozatali engedély jogosultját a készítmény piacra kerülését követően 6 további posztmarketing vizsgálat elvégzésére kötelezték. Ezek célja részben a hosszútávon jelentkező cardiovascularis hatások nyomon követése. Leggyakoribb fda fogyás gyógyszerek nem diabeteses betegeknél a fejfájás, szédülés, fáradtságérzés, hányinger, szájszárazság és székrekedés, 2-es típusú diabeteses betegeknél pedig hypoglycaemia, fejfájás, hátfájás, köhögés, fáradtságérzés.
